GLP-1 oral aprovado pela Anvisa: indicação, estudos e prescrição da semaglutida em comprimido

O que você vai encontrar aqui:

O GLP-1 é um hormônio intestinal que estimula a insulina de forma dependente da glicose, retarda o esvaziamento gástrico e reduz a ingestão de alimentos. Os agonistas do receptor de GLP-1, como a semaglutida, imitam esse efeito por mais tempo.

Em 4 de novembro de 2026, a Anvisa registrou o Wegovy em comprimido (semaglutida oral, manutenção de 25 mg por dia) para adultos com obesidade, ou sobrepeso com comorbidade. É o primeiro GLP-1 oral aprovado no Brasil para essa indicação.

No estudo OASIS 4 sobre a semaglutida oral, a perda média de peso foi de 13,6% em 64 semanas, contra 2,2% com placebo. Uma comparação indireta concluiu que o resultado é próximo ao da caneta de 2,4 mg.

A Anvisa não informou preço nem data de chega ao mercado. Segundo a imprensa, a fabricante prevê o lançamento para o primeiro trimestre de 2027.

A obesidade é doença crônica. Um ano depois de parar a semaglutida injetável, os pacientes recuperaram cerca de dois terços do peso perdido.

“Doutor, já posso trocar a caneta pelo comprimido?”. Essa pergunta deve aparecer no consultório a partir desta semana. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (4/11/2026), a semaglutida oral para obesidade, o primeiro agonista de GLP-1 em comprimido com essa indicação no Brasil. É a mesma molécula do Ozempic e do Wegovy, agora em dose diária.

A troca parece simples, mas o comprimido tem regras próprias. Ele só é absorvido em quantidade suficiente se o paciente o tomar em jejum, com pouca água e longe de outros medicamentos. No estudo principal, 74% dos participantes tiveram eventos gastrointestinais. A receita continua retida. E, em fevereiro de 2026, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) alertou para o uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas e para a venda de produtos falsificados.

Este artigo reúne informações úteis sobre o assunto: o que foi aprovado, como um peptídeo funciona por via oral, o que mostram os estudos, quando o comprimido faz mais sentido que a caneta, como é a prescrição, o que monitorar e quais GLP-1 orais vêm a seguir.

GLP-1 oral: o que exatamente a Anvisa aprovou?

A Anvisa registrou a semaglutida em comprimidos, com a marca Wegovy, pela Resolução RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União. A aprovação foi anunciada em 4 de novembro de 2026. Até então, o Wegovy só existia no Brasil como caneta de aplicação subcutânea semanal.

Item	O que informa a Anvisa
Substância	Semaglutida, agonista do receptor de GLP-1
Forma	Comprimido de uso oral, uma vez ao dia
Indicação	Adultos com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) ou com sobrepeso (IMC ≥ 27 e < 30 kg/m²) e pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, junto com dieta de baixa caloria e atividade física
Escalonamento	1,5 mg, depois 4 mg, depois 9 mg, até a manutenção de 25 mg por dia. Nas bulas dos EUA e do Reino Unido, cada etapa dura pelo menos 30 dias.
Tomada	Em jejum, com pouca água, aguardando pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros medicamentos
Troca de formulação	Permitida entre comprimido e caneta quando clinicamente adequado, conforme a bula
Estudo principal	OASIS 4, de fase 3, com 64 semanas de análise

Conteúdo informativo para profissionais de saúde. Consulte sempre a bula aprovada pela Anvisa.

A nota da Anvisa não informa o preço nem a data de chegada às farmácias. Esses pontos dependem da bula e do lançamento comercial.

A semaglutida oral já existia no Brasil?

Sim, para diabetes. O Rybelsus, versão oral da mesma molécula para diabetes tipo 2, foi aprovado pela Anvisa em 2020 e chegou às farmácias em 2022. A novidade está na indicação para obesidade e na dose de 25 mg. Por isso, a própria Anvisa apresentou o produto como o primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade.

Como um GLP-1 em comprimido é absorvido?

Peptídeos como a semaglutida são quebrados pelas enzimas digestivas e atravessam mal a mucosa do trato gastrointestinal. Por isso, durante anos, os agonistas de GLP-1 só existiram em injeção. O comprimido contorna o problema com uma substância auxiliar, o salcaprozato de sódio, conhecido pela sigla SNAC.

Um estudo publicado na Science Translational Medicine mostrou que a semaglutida oral é absorvida no estômago, não no intestino, numa área próxima à superfície do comprimido. O SNAC eleva o pH ao redor do comprimido, o que protege a molécula da pepsina, e aumenta por pouco tempo a passagem da semaglutida através das células da mucosa gástrica. Sem o SNAC, essa absorção não ocorre.

Por conta da absorção, o comprimido de manutenção tem 25 mg por dia, enquanto a caneta para obesidade usa 2,4 mg por semana. A diferença compensa a absorção baixa por via oral. Uma análise farmacocinética publicada em 2026, feita por pesquisadores da fabricante, mostrou que 82,2% dos participantes do OASIS 4 tratados com 25 mg atingiram níveis de semaglutida na mesma faixa dos tratados com a caneta de 2,4 mg no estudo STEP 1. A mesma análise registra que não há estudo da dose de 25 mg em pessoas com obesidade e diabetes tipo 2: a eficácia nesse grupo foi estimada por modelagem.

O que mostram os estudos da semaglutida oral para obesidade?

Três ensaios de fase 3 do programa OASIS testaram a semaglutida oral em adultos com sobrepeso ou obesidade, sempre junto com orientação de estilo de vida e contra placebo. Todos foram financiados pela fabricante. Dois deles usaram 50 mg por dia, dose que não faz parte do registro brasileiro.

Estudo	Participantes	Dose e duração	Variação média de peso	Eventos gastrointestinais
OASIS 1 (Lancet, 2023)	667 adultos sem diabetes, em 9 países	50 mg por dia, 68 semanas	−15,1% vs. −2,4%	80% vs. 46%
OASIS 2 (JAMA Internal Medicine, 2025)	201 adultos do Japão e da Coreia do Sul, 25% com diabetes tipo 2	50 mg por dia, 68 semanas	−14,3% vs. −1,3%	63,4% vs. 34,8%
OASIS 4 (New England Journal of Medicine, 2025)	307 adultos sem diabetes, em 22 centros de 4 países	25 mg por dia, 64 semanas	−13,6% vs. −2,2%	74,0% vs. 42,2%

O OASIS 4 é o estudo que sustentou o registro no Brasil, porque testou a dose de 25 mg aprovada. A maioria dos eventos gastrointestinais nos três estudos foi leve ou moderada. No OASIS 4, os participantes tratados também tiveram melhora no escore de função física de um questionário de qualidade de vida ligado ao peso.

GLP-1 oral e caneta têm eficácia parecida?

Não há estudo que compare diretamente os dois. Uma comparação indireta publicada em 2026 usou os dados do OASIS 4 e do STEP 1, o estudo da caneta de 2,4 mg, que tiveram critérios de inclusão parecidos. No STEP 1, a perda média foi de 14,9% em 68 semanas, contra 2,4% com placebo. A análise encontrou uma diferença de cerca de 1 ponto percentual a favor da caneta, sem significância estatística e dentro da margem de incerteza. Os autores concluíram que a eficácia é comparável. Dois cuidados na leitura do estudo: a análise é indireta e foi feita com participação da fabricante.

Quando o comprimido faz mais sentido que a caneta?

Não há diretriz que defina essa escolha, os dois nunca foram comparados no mesmo estudo. Na prática, a decisão passa por cinco pontos:

Preferência do paciente: o comprimido é uma opção para quem recusa injeção ou tem dificuldade com a caneta.

Rotina de tomada: o comprimido exige jejum, pouca água e 30 minutos de espera todos os dias. Para quem não consegue manter essa rotina, a caneta semanal tende a ser mais simples.

Outros medicamentos orais: quem toma levotiroxina ou vários comprimidos pela manhã precisa reorganizar horários. Na bula do Reino Unido, a semaglutida oral aumentou em 33% a exposição à levotiroxina, e a recomendação é monitorar a função tireoidiana.

Risco cardiovascular: a redução de eventos cardiovasculares em pessoas com obesidade sem diabetes foi demonstrada com a caneta de 2,4 mg, no estudo SELECT (risco 20% menor). Não identificamos estudo de desfechos cardiovasculares com a dose oral de 25 mg em obesidade.

Diabetes tipo 2: a eficácia da dose de 25 mg nesse grupo foi estimada por modelagem, sem estudo clínico específico.

A troca entre as formas é permitida. Na bula do Reino Unido, quem usa a caneta de 2,4 mg pode passar para 25 mg por dia, começando uma semana após a última injeção. É importante lembrar que a bula brasileira ainda não fui publicada.

Como é a prescrição da semaglutida oral no Brasil?

A prescrição tem três partes: confirmar a indicação, ensinar a tomada correta e seguir as regras de receita da Anvisa para agonistas de GLP-1. Antes de prescrever:

Confirme o critério da bula: IMC a partir de 30 kg/m², ou a partir de 27 kg/m² com pelo menos uma comorbidade ligada ao peso.

Planeje o acompanhamento de dieta e atividade física, que fazem parte da indicação aprovada. A dietoterapia na Nutrologia ajuda a estruturar essa parte do cuidado.

Revise os medicamentos orais em uso, principalmente os que também são tomados em jejum, como a levotiroxina.

Pergunte sobre gestação e planejamento de gravidez: na bula do Reino Unido, o tratamento deve ser suspenso pelo menos 2 meses antes de uma gravidez planejada.

Desde junho de 2025, a RDC nº 973/2025 e a Instrução Normativa nº 360/2025 exigem a retenção da receita de medicamentos à base de semaglutida, liraglutida, dulaglutida, tirzepatida e lixisenatida.

O que monitorar durante o tratamento com semaglutida oral?

A bula brasileira ainda não foi divulgada. Nas bulas da FDA e do Reino Unido, os principais pontos de atenção são:

Sintomas gastrointestinais: são mais frequentes durante o escalonamento. Podem causar desidratação e, raramente, piora da função renal. No Reino Unido, o uso não é recomendado com taxa de filtração glomerular abaixo de 30 ml/min/1,73 m².

Pancreatite: suspender se houver suspeita e não reiniciar se for confirmada.

Retinopatia diabética: em pacientes com diabetes tipo 2, acompanhar de perto.

Hipoglicemia: considerar reduzir a dose de insulina ou sulfonilureia ao iniciar o tratamento.

Anestesia e sedação: o esvaziamento gástrico mais lento aumenta o risco de aspiração.

Visão: suspender se for confirmada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION); perda súbita de visão exige avaliação urgente.

Tireoide: nos EUA, a bula contraindica o uso em pessoas com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou com neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Por quanto tempo tratar a obesidade com GLP-1 oral?

A obesidade é uma doença crônica. Os estudos de suspensão mostram que o peso volta quando o tratamento é interrompido. Em 2024, a Abeso e a SBEM publicaram uma declaração conjunta pedindo que esses medicamentos sejam chamados de “medicamentos para tratar obesidade”, e não de “remédios para emagrecer”. O argumento é que o segundo termo sugere uso curto, só na fase de perda de peso. Para entender melhor as consequências da suspensão do tratamento de forma precoce:

Semaglutida injetável: na extensão do estudo STEP 1, 327 participantes foram acompanhados por um ano depois de parar o tratamento. Eles tinham perdido 17,3% do peso e recuperaram 11,6 pontos percentuais, cerca de dois terços do que haviam perdido. A melhora em pressão, glicemia e lipídios também voltou perto dos valores iniciais.

Tirzepatida: no SURMOUNT-4, os participantes perderam 20,9% do peso em 36 semanas. Depois, quem passou a receber placebo ganhou 14,0% do peso em 52 semanas. Quem continuou com tirzepatida perdeu mais 5,5%.

Até a data deste artigo, não identificamos estudo de suspensão específico da semaglutida oral. Por ser a mesma molécula, é razoável esperar comportamento semelhante, mas isso ainda não foi testado. Na prática, a conversa sobre duração do tratamento, custo mensal e plano de manutenção deve acontecer antes da primeira receita.

Quais GLP-1 orais e novas versões vêm a seguir?

A semaglutida oral é o primeiro passo de uma mudança maior. Nos Estados Unidos, já há um segundo GLP-1 oral aprovado para obesidade, e, no Brasil, o fim da patente da semaglutida abriu espaço para novas versões injetáveis.

Orforglipron

O orforglipron, da Eli Lilly, é uma molécula pequena e não peptídica que ativa o receptor de GLP-1. Como não é um peptídeo, não depende de SNAC nem de jejum para ser absorvido. A FDA aprovou o medicamento em 1º de abril de 2026, com o nome Foundayo, para uso uma vez ao dia, com ou sem alimento.

No Brasil, o orforglipron não tem registro. A imprensa especializada noticiou um possível pedido de registro à Anvisa, ainda sem confirmação oficial.

Novas versões injetáveis depois do fim da patente

A patente da semaglutida no Brasil expirou em 20 de março de 2026. Segundo a Agência Brasil, a Anvisa aprovou 20 canetas de GLP-1 em 2026. Cinco delas, de liraglutida e semaglutida, foram registradas em 29 de outubro, por Aché, Dr. Reddy’s e Farma Vision, com fabricação das indianas Biocon e OneSource. O efeito dessa concorrência sobre o preço ainda depende da chegada efetiva dos produtos às farmácias.

Agonistas múltiplos

Além dos GLP-1 isolados e da tirzepatida, que age sobre os receptores de GIP e GLP-1, estão em estudo moléculas que atuam em três receptores ao mesmo tempo. Veja o que se sabe até agora sobre a retatrutida.

Como fica o acesso ao GLP-1 oral e o que dizem as diretrizes?

A demanda por tratamento deve crescer. Segundo a pesquisa Vigitel 2025, do Ministério da Saúde, a obesidade nas capitais brasileiras aumentou 118% entre 2006 e 2024. O acesso aos agonistas de GLP-1, porém, continua concentrado na rede privada.

Em relação ao GLP-1 oral, a Anvisa não informou preço nem data de chegada do comprimido às farmácias. Esses dados dependem da fabricante e da definição de preço pelos órgãos competentes.

Segundo o alerta da OPAS, a lista de Mediccamentos Essenciais da OMS (2026) incluiu esses medicamentos para adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular ou renal crônica estabelecida, ou com obesidade (IMC a partir de 30) e impacto significativo na saúde. Não há recomendação para quem tem obesidade sem diabetes e sem comorbidades.

Onde os médicos podem aprofundar esse conhecimento?

A chegada do comprimido mostra como o tratamento da obesidade muda rápido. Para acompanhar, o médico precisa de base em fisiopatologia, farmacologia, leitura crítica de estudos e manejo do paciente no longo prazo. A UnyleyaMED oferece pós-graduações EAD, feitas por médicos para médicos, que tratam desses temas.

Pós-graduação	Duração	Disciplinas ligadas a este texto
Medicina Metabólica: Diabetes e Obesidade	10 meses, 400 horas	Fisiopatologia do Diabetes e da Obesidade; Terapias Farmacológicas no Tratamento do Diabetes, que inclui os agonistas de GLP-1; Tratamento Multidisciplinar da Obesidade; Prevenção e Gestão de Complicações Cardiovasculares
Endocrinologia	12 meses, 480 horas	Obesidade; Diabetes Tipo 2 e Dislipidemia; Tireoide: Avaliação, Tratamento e Seguimento Clínico; Modificação do Estilo de Vida
Endocrinologia na Prática Médica	9 meses, 360 horas	Abordagem e Manejo da Obesidade; Diabetes; Farmacoterapia em Endocrinologia e Metabolismo; Lifestyle Medicine
Nutrologia	10 meses, 400 horas	Estudos da Nutrologia e Obesidade; Dietoterapia; Nutrologia nas Doenças Crônicas

Para quem trabalha com prevenção cardiovascular ou com mudança de hábitos, também há as pós-graduações em Medicina do Estilo de Vida e Cardiologia.

São cursos de pós-graduação lato sensu, que conferem o título acadêmico de especialista segundo as normas do MEC.

Conheça todas as pós-graduações da UnyleyaMED

Perguntas frequentes 

O que é GLP-1?

GLP-1 é um hormônio produzido pelo intestino depois das refeições. Ele estimula a insulina quando a glicose está alta, reduz o glucagon, retarda o esvaziamento do estômago e aumenta a saciedade. Os medicamentos chamados de GLP-1, como a semaglutida e a liraglutida, são agonistas do receptor desse hormônio, modificados para agir por mais tempo.

O GLP-1 oral é a mesma substância do Ozempic e do Wegovy?

Sim. Os quatro produtos têm semaglutida. O Ozempic é injetável e indicado para diabetes tipo 2. O Wegovy em caneta é injetável e indicado para obesidade. O Rybelsus é oral e indicado para diabetes tipo 2. O Wegovy em comprimido, aprovado pela Anvisa em novembro de 2026, é oral e indicado para obesidade.

O comprimido emagrece tanto quanto a caneta?

Os resultados são parecidos, mas os dois nunca foram comparados no mesmo estudo. No OASIS 4, a semaglutida oral de 25 mg levou a perda média de 13,6% do peso em 64 semanas. No STEP 1, a caneta de 2,4 mg levou a 14,9% em 68 semanas. Uma comparação indireta entre os dois estudos concluiu que a eficácia é comparável.

Quem pode usar a semaglutida oral para obesidade?

Adultos com IMC a partir de 30 kg/m², ou a partir de 27 kg/m² com pelo menos uma doença relacionada ao peso, como diabetes tipo 2, hipertensão ou dislipidemia. O tratamento deve vir junto com dieta e atividade física e com acompanhamento médico.

Tem GLP-1 em comprimidos?

Sim. No Brasil, há dois: o Rybelsus (semaglutida oral de 3, 7 e 14 mg), para diabetes tipo 2, e o Wegovy em comprimido (semaglutida oral com manutenção de 25 mg), para obesidade, aprovado em 4 de novembro de 2026 e ainda sem data de chegada às farmácias.

Qual medicamento tem GLP-1?

A lista da Anvisa de agonistas de GLP-1 sujeitos a retenção de receita inclui semaglutida (Ozempic, Wegovy e Rybelsus), liraglutida (Victoza e Saxenda), dulaglutida (Trulicity), lixisenatida e tirzepatida (Mounjaro), que age também sobre o receptor de GIP. Com o fim da patente da semaglutida, em março de 2026, outras marcas de semaglutida e liraglutida passaram a ser registradas.